■ 질량분석기를 활용한 단백질의약품 특성분석 현황 및 사례

<강의 초록>

첨단 질량분석기의 출현으로 단백질 의약품 분석의 한계를 극복하여, 항체와 같은 대형 단백질의약품의 서열 분석이나 극미량의 단백질변형체 분석을 가능하게 하였다. 최근 의약품 분석에서 활용되고 있는 다양한 질량분석기에 대하여 소개하고, 의약품 분석의 사례를 소개하고자 한다. 특히 한국기초과학지원연구원이 보유한 질량분석기의 활용 사례를 들고, 분석 가능한 분야를 소개하고자 한다. 또한, 천연물 의약품의 화학 구조분석, 단백질의약품의 단백질 서열 분석, 당단백질의 당 구성 및 올리고당 구조 분석 등 의약품 분석에 필요한 방법을 소개하고자 한다. 특히, 구조분석을 위하여 다양한 탄뎀질량분석법(MS/MS)의 원리에 대하여 설명하고 바이오시밀러(biosimilar)와 바이오베터(biobetter) 등의 기원약품(originator)과의 동등성을 신속하고 정확하게 분석하는 기술을 소개하고자 한다. 최근의 의약품 현황과 사례를 들어 의약품 개발 현장에서 국가 경제를 짊어지고 노력하고 계신 현장 실무자들에게 조금이나마 도움이 되는 정보를 전달하고자 한다.